FDA

ABD Gıda ve İlaç Dairesi — globalde referans alınan onay otoritesi.

FDA onayı, bir tıbbi ürünün ABD pazarına girmek için karşılaması gereken klinik veri eşiğini temsil eder. Türkiye'deki onay TİTCK üzerinden yapılır; FDA + TİTCK çift onaylı ürünler genelde tercih edilir.